한국신약개발연구조합 (KDRA)

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공지사항
담당자	관리자	등록일	2016-06-15
첨부파일	※ 준회원 이상 로그인 후 다운로드가 가능합니다. 의약품 불순물 유전독성 시뮬레이션 평가 사례집(안)에 대한 검토 및 의견 협조 요청 [별첨1] 의약품 불순물 유전독성 시뮬레이션 평가 사례집(안)

공지사항
식품의약품안전평가원 소화계약품과에서는 의약품 불순물의 유전독성 평가 가이드라인 제정(‘15.6)에 따른 의약품 연구개발자 및 심사자의 이해를 돕기 위하여 의약품 불순물 유전독성 시뮬레이션 평가 사례집(안)을 붙임과 같이 마련하였습니다. 이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리 조합으로 협조 요청을 해온바, 동 사례집(안)에 대해 의견이 있으신 조합원사 및 제약기업 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2016년 6월 21일(화)까지 우리조합으로 제출(kdra@kdra.or.kr)하여주시기 바랍니다. 첨 부 : 1. 의약품불순물 유전독성 시뮬레이션 평 가 사례집(안) 1부. 2. 검토의견회신양식 1부. - 끝 -

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