한국신약개발연구조합 Korea Drug Research Association

식품의약품안전평가원에서는 생물학적동등성시험 대상 품목의 제조소 변경에 따라 심사에 필요한 입증자료의 범위 등과 관련한 기술이전 입증을 위한 제출자료 및 심사개선안을 마련하고자 맞춤형 대화방을 개최하고자 합니다.

이와 관련하여 우리조합으로 조합원사의 적극적인 참여를 협조요청 해 온 바, 다음과 같이 동 맞춤형 대화방에 대해 안내드리오니 조합원사의 많은 참석 있으시기 바랍니다.

              - 다          음 -

가. 일    시 : 2016년 6월 22일(수) 15:00~17:00

나. 장    소 : KTX 영등포역 3층 대회의실 (서편 3층 전철타는 곳 앞)

다. 내    용 : 기술이전 입증을 위한 제출자료 및 심사개선안 소개 및 의견수렴 등

라. 참가신청 : 별첨 참가신청 양식에 따라 참석자 명단 및 사전질의 사항을 작성하신 후 2016년 6월 17일(금)까지 신약조합 담당자 E-mail(kdra@kdra.or.kr) 제출

마. 기    타 : 장소 여건상 참석자를 1개사 1명으로 제한하오니 참고하시기 바랍니다.

바. 문    의 : 한국신약개발연구조합 연구개발진흥실 조시형 대리(Tel. 02-525-3106)

 첨  부 : 참가신청서 및 질의서 양식 1부.                                                (끝)