담당자 | 관리자 | 등록일 | 2015-12-30 |
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첨부파일 | ※ 준회원 이상 로그인 후 다운로드가 가능합니다. 국제공통기술문서(CTD) 안정적 도입을 위한 산관 준비 협의체 구성을 위한 전문가 추천 안내[별첨1] CTD 도입을 위한 산관 준비 협의체 운영계획 |
식품의약품안전평가원 의약품심사부에서는 자료제출의약품 및 제네릭의약품(생동대상)의 국제공통기술문서(CTD) 확대 시행에 따라 안정적 도입을 위하여, 제약업계 의견 수렴과 대책 마련을 위한 산․관 협의체 및 세부 시행계획을 별첨과 같이 수립하여 운영하고자 합니다. |