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대유행 인플루엔자 백신의 허가 심사 가이드라인 개정(안)에 대한 검토 및 의견 협조 요청

공지사항
담당자 관리자등록일2015-11-02
첨부파일
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Files(42 kb) 대유행 인플루엔자 백신의 허가 심사 가이드라인 개정(안)에 대한 검토 및 의견 협조 요청
Files(94 kb) [별첨1] 대유행 인플루엔자 백신의 허가심사 가이드라인 개정(안)
공지사항

식품의약품안전평가원 바이오생약심사부에서는 대유행 인플루엔자 백신의 허가심사를 위한 고려사항 등을 제시한 대유행 인플루엔자 백신의 허가심사 가이드라인 개정(안)을 붙임과 같이 마련하였습니다.

이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리 조합으로 협조 요청을 해온바, 동 가이드라인 개정(안)에 대해 의견이 있으신 조합원사 및 제약기업 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2015년 11월 25일(수)까지 우리조합으로 제출(kdra@kdra.or.kr)하여 주시기 바랍니다.
 


첨    부  :  1. 대유행 인플루엔자 백신의 허가심사 가이드라인 개정(안) 1부.
             2. 검토의견 회신양식 1부.            - 끝 - 




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