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폐흡입제 동등성 입증 가이드라인(안)에 대한 검토 및 의견 협조 요청

공지사항
담당자 관리자등록일2015-08-03
첨부파일
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Files(42 kb) 폐흡입제 동등성 입증 가이드라인(안)에 대한 검토 및 의견 협조 요청
Files(755 kb) [별첨1] 폐흡입제 동등성 입증 가이드라인(안)
공지사항

식품의약품안전평가원에서는 폐흡입제 제네릭의약품 등의 개발을 위한 안내와 효율적인 허가․심사 등을 위하여 폐흡입제 동등성 입증 가이드라인(안)을 별첨과 같이 마련하였습니다.

이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리 조합으로 협조 요청을 해온바, 동 가이드라인(안)에 대해 의견이 있으신 조합원사 및 제약기업 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2015년 8월 14일(금)까지 우리조합으로 제출(kdra@kdra.or.kr)하여 주시기 바랍니다.
 
 

첨    부  :  1. 폐흡입제 동등성 입증 가이드라인(안) 1부.
             2. 검토의견 회신양식 1부.            - 끝 -
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