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공지사항

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의약품 불순물의 유전독성 가이드라인(안)에 대한 검토 및 의견 협조 요청

공지사항
담당자 관리자등록일2015-04-06
첨부파일
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Files(41 kb) 의약품 불순물의 유전독성 가이드라인(안)에 대한 검토 및 의견 협조 요청
Files(767 kb) [별첨1] 의약품 불순물의 유전독성 평가 및 관리 가이드라인(안)
공지사항

식품의약품안전평가원에서는 의약품의 불순물 관리 국제조화 및 품질 향상을 도모하기 위하여 의약품 불순물의 유전독성 가이드라인()을 별첨과 같이 마련하였습니다.

이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리 조합으로 협조 요청을 해온바, 동 가이드라인()에 대해 의견이 있으신 조합원사 및 제약기업 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2015 4 23()까지 우리조합으로 제출(kdra@kdra.or.kr)하여 주시기 바랍니다.

 

 


      :  1. 의약품 불순물의 유전독성 평가 및 관리 가이드라인() 1.
             2.
검토의견 회신양식 1.            - -



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