| 담당자 | 관리자 | 등록일 | 2015-02-23 |
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| 첨부파일 | ※ 준회원 이상 로그인 후 다운로드가 가능합니다.  식품의약품안전평가원 “QT/QTc 간격 연장 및 부정맥 유발 가능성에 대한 임상시험 평가지침” 마련을 위한 전문가 추천 안내 | ||
최근 허가된 의약품이 심혈관계 부작용을 유발하여 사용이 중단되는 사례가 보고됨에 따라, 개발 중인 의약품의 잠재적인 부정맥 발생 가능성의 예측을 위한 노력이 한층 더 강조되고 있습니다. 이와 관련하여 식품의약품안전평가원에서는 심사기준의 국제 조화 및 기업의 신약개발을 지원하기 위하여 “QT/QTc 간격 연장 및 부정맥 유발 가능성에 대한 임상시험 평가지침”을 마련하고자 관련 전문가를 우리조합으로 추천의뢰 해 온 바, 동 평가지침 관련 회의에 참여할 귀사의 적임자를 추천코자 다음과 같이 요청 드리오니 참여를 희망하시는 조합원사께서는 2015년 2월 26일(목)까지 별첨 양식을 작성하시어 E-mail(kdra@kdra.or.kr)로 회신하여 주시기 바랍니다. - 다 음 - 가. 회의명 : QT/QTc 간격 연장 및 부정맥 유발 가능성에 대한 임상시험 평가지침 마련 회의 나. 안건 : QT/QTc 간격 연장 및 부정맥 유발 가능성에 대한 임상시험 평가지침(안)에 대한 의견수렴 다. 회의일시 : 2015년 3월 첫째 주 예정 ※ 정확한 회의 개최 일시 및 장소는 신약조합에서 선정하여 추천한 전문가에 한하여 개별 추후공지 라. 주관팀 : 식품의약품안전평가원 순환계약품과 마. 문 의 : 한국신약개발연구조합 연구개발진흥실 조시형(Tel. 02-525-3106) 첨 부 : 추천 대상자 이력서 양식 1부. - 끝 - |
