한국신약개발연구조합 Korea Drug Research Association

한국신약개발연구조합 산하 천연물의약품연구회(회장 이형규)에서는 천연물의약품의 유럽, 호주, 미국 등 해외시장 진출을 위해 알아야 할 각국 규제당국의 가이드라인을 한곳에 정리하여 연구개발부서에서 참고서로 활용할 수 있도록 핸드북 형태의 ‘천연물의약품 관련 해외 가이드라인 2014(유럽, 호주, 미국)-영문판’ 자료집을 발간하였습니다.

이와 관련하여 ‘천연물의약품 관련 해외 가이드라인 2014(유럽, 호주, 미국)-영문판’ 구입 신청을 다음과 같이 안내드리니 많은 신청 있으시기 바랍니다.

-  다      음  -

            가. 자료집명 : 천연물의약품 관련 해외 가이드라인 2014(유럽, 호주, 미국)-영문판

            나. 주요수록내용
                ▪ art A. European Medicine Agency (EMA)
                   1. Regulatory Guidance
                   2. Quality
                   3. Non-clinical
                   4. Clinical Efficacy and Safety
                ▪ Part B. Australia TGA
                   1. Australian Regulatory Guidelines for Complementary Medicines (ARGCM)
                   2. Guideline on Herbal Materials and Extracts
                ▪ Part C. usFDA
                   1. Guidance for Industry-Botanical Drug Products
                   2. Manual of Policies and Procedures: Review of Botanical Drug Products

            다. 구입비용

※ 천연물의약품연구회 회원사는 2014년도 회원기준이며, 확인은 연구회 홈페이지 ( http://www.kahmp.or.kr )의 [연구회 회원] > [회원사 현황] 메뉴 참조

            라. 신청기한 및 방법
               ◦ 신청기한 : 2015년 2월 27일(금)까지
               ◦ 신청방법 : 연구회 홈페이지( http://www.kahmp.or.kr ) 회원가입 및 로그인 후  [알림마당] > [출판물 소개] 메뉴
                                   에서 신청 후 아래 계좌로 구입비 입금 (국민은행 373737-04-002742 /예금주 : 한국신약개발연구조합)
                                   ※ 입금 시 〇〇기업(신청기관명) 〇〇〇(신청자명)으로 입금 요망

            마. 배포예정일
               ◦ 1차 발송 : 2015년 1월 12일(월) 발송 예정(2015년 1월 9일(금)까지 구입비 입금 확인된 건에 대해서 발송 예정)
               ◦ 2차 발송 : 2015년 1월 26일(월) 발송 예정(2015년 1월 23일(금)까지 구입비 입금 확인된 건에 대해서 발송 예정)
               ◦ 3차 발송 : 2차 발송 이후 신청된 건에 대해서는 입금 확인 후 발송 예정

            바. 기타 : 영수증(계산서) 발행은 홈페이지 접속 후 마이페이지 메뉴에서 출력 가능
                              ※ 계산서 선발행(청구용)을 신청한 경우 해당 페이지에서 바로 출력 가능
                              ※ 계산서 후발행(영수용)을 신청한 경우 입금확인 후 출력 가능

            사. 문의 : 한국신약개발연구조합 연구개발진흥실 허훈석 대리 (Tel. 02-525-3106, E-mail. maniacc@kdra.or.kr )