| 담당자 | 관리자 | 등록일 | 2014-12-02 |
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| 첨부파일 |  “2014 한-영 약사 법규집(eCRP)” 구입 신청 안내 | ||
한국신약개발연구조합 산하 제약개발연구회는 국내 의약품 허가시스템에 대한 총 23개 규정들을 영문으로 번역한 영한 대역 자료집을 발간하였습니다. 작년에 초판 발간한 '한-영 약사 법규집(eCRP)'는 실무자들의 지속적인 개정 요청에 따라 6개 규정(약사법 시행규칙, 생물학적제제 등의 품목허가심사 규정, 의약품 등 생산실적 및 수입실적 보고에 관한 규정, 생산수입공급 중단 보고대상 의약품 고시, 의약품 등 품목별 사전 GMP 평가 운영지침, 수입의약품등 관리 규정)을 추가 수록하여 수출과 우수한 해외 R&D Pipeline 도입시 기본자료 뿐만 아니라 ICH 가이드라인을 포함한 해외 신약 선진국의 허가제도와 국내 제도의 비교 연구의 근거자료로도 활용될 수 있도록 제작하였습니다. 이와 관련하여 '2014 한-영 약사 법규집(eCRP)' 구입 신청을 다음과 같이 안내드리오니 사내 회람하시어 많은 신청 있으시기 바랍니다. - 다 음 - 가. 자료집명 : 2014 한-영 약사 법규집(eCRP) 나. 자료집 구성 : 공문 참조 다. 구입비용 - 제약개발연구회 회원사 : 8만원 - 제약개발연구회 비회원사 : 15만원 ※ 제약개발연구회 회원사는 2014년 기준이며, 확인은 홈페이지(http://www.pac.re.kr) 참조 라. 신청기한 및 방법 : 2015년 1월 9일(금)까지 홈페이지(http://www.pac.re.kr) 회원가입 및 로그인 후 상단의 ‘행사/이벤트’→‘도서 구입신청’ 메뉴에서 신청 마. 입금기한 및 방법 : 2015년 1월 9일(금)까지 437637-01-003910 국민은행 사당동지점 (예금주 : 한국신약개발연구조합)으로 입금 바. 배포예정일 - 1차 배포 : 2014년 12월 15일(월) 1차 일괄 우편 배송(2014년 12월 12일까지 입금분에 한함) - 2차 배포 : 2015년 1월 12일(월) 2차 일괄 우편 배송(2015년 1월 9일까지 입금분에 한함) 사. 기타 : 영수증(계산서) 발행은 홈페이지(http://www.pac.re.kr)에서 출력 ※ 계산서 선발행(청구용) 필요시 홈페이지 체크 요망 아. 문의 : 한국신약개발연구조합 연구개발진흥실 조시형(Tel. 02-525-3015) |
