담당자 | 관리자 | 등록일 | 2014-07-29 |
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첨부파일 | ※ 준회원 이상 로그인 후 다운로드가 가능합니다. 생물의약품 비임상시험 가이드라인 개정(안)에 대한 검토 및 의견 협조 요청[별첨1] 생물의약품 비임상시험 가이드라인 개정(안) |
식품의약품안전평가원 바이오생약심사부에서는 생물의약품(백신 및 생명공학의약품)의 비임상평가를 위한 일반원칙과 개발 및 허가 시 참고할 수 있는 고려사항을 제시한 생물의약품 비임상시험가이드라인개정(안)을 붙임과 같이 마련하였습니다. 이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리 조합으로 협조 요청을 해온바, 동 가이드라인 개정(안)에 대해 의견이 있으신 회원사 및 제약기업 관계자께서는 별첨 검토의견양식에 기재하시어 2014년 8월 28일(목)까지 우리조합으로제출(kdra@kdra.or.kr)하여 주시기 바랍니다. 첨 부 : 1. 생물의약품 비임상시험 가이드라인 개정(안) 1부. 2. 검토의견회신양식 1부. - 끝 - |